WALTHAM, Mass. et MONTRÉAL – 3 mai 2024 – (BUSINESS WIRE) – Ventus Thérapeutique inc., une société biopharmaceutique de stade clinique qui utilise ReSOLVETM, sa plateforme exclusive de biologie structurale et de chimie computationnelle, pour mettre au point une gamme distinctive de médicaments à petites molécules, a annoncé aujourd’hui l’administration du NNC6022‑0001 (précédemment connu sous le nom de VENT‑01) par son partenaire Novo Nordisk au premier participant d’une étude clinique de phase I portant sur cet inhibiteur oral de NLRP3, dont la pharmaceutique danoise s’est vue concéder les droits en septembre 2022.
« Les inhibiteurs de NLRP3 offrent des possibilités d’application dans une grande variété de maladies cardiométaboliques, y compris l’obésité, la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et les maladies rénales chroniques. Depuis le début de notre partenariat avec Ventus, nous avons d’autres indications qui révèlent l’étendue des applications possibles du ciblage de NLRP3 » [traduction], a déclaré Karin Conde-Knape, Ph. D., vice-présidente principale de la recherche pharmaceutique à l’échelle mondiale chez Novo Nordisk. « Le lancement de cet essai marque le coup d’envoi de notre programme clinique d’inhibiteurs de NLRP3, et nous sommes enthousiastes à l’idée de jouer un rôle prépondérant dans ce domaine en pleine expansion. » [traduction]
Cette étude de phase I est conçue pour explorer chez des volontaires sains tous les aspects de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de l’innocuité du NNC6022‑0001 sur une large gamme de doses.
« Dès la fondation de Ventus, nous avons misé sur la structure et le potentiel de NLRP3, étant donné son large éventail d’applications dans plusieurs domaines thérapeutiques » [traduction], a ajouté Michael Crackower, Ph. D., chef de la direction scientifique chez Ventus. « Depuis le début de notre collaboration, nous entretenons une excellente relation avec Novo Nordisk, et nous sommes très heureux que notre partenaire ait atteint cette étape du développement, qui marque pour Ventus l’entrée de son troisième composé en phase clinique au cours des neuf derniers mois. » [traduction]
À propos de NLRP3
La protéine NLRP3 est la mieux connue d’un groupe de protéines qu’on appelle « inflammasomes ». Les inflammasomes sont des complexes multiprotéiques qui régulent le système immunitaire inné. Ils sont impliqués dans la surveillance intracellulaire des signaux de danger et des signaux pathogènes qui déclenchent une réponse inflammatoire intense, notamment en libérant l’IL‑1β et l’IL‑18 et en provoquant la pyroptose, une forme inflammatoire de mort cellulaire. L’inhibition thérapeutique de NLRP3 peut empêcher la formation de l’inflammasome NLRP3, qui à son tour inhibe la production de l’IL‑1β et de l’IL‑18 de même que la pyroptose. L’activation aberrante de l’inflammasome NLRP3 a été associée à des troubles systémiques, notamment des maladies fibrotiques, dermatologiques et rhumatologiques, et constitue le principal facteur pathologique de plusieurs troubles neurologiques, dont la maladie de Parkinson, la maladie d’Alzheimer et l’épilepsie réfractaire au traitement.
À propos du partenariat
En septembre 2022, Ventus et Novo Nordisk ont annoncé une entente de licence en vertu de laquelle Novo Nordisk a acquis les droits mondiaux exclusifs pour le développement de certains inhibiteurs de NLRP3 issus du programme phare de Ventus et leur commercialisation dans une grande variété de domaines thérapeutiques, y compris la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH, Metabolic dysfunction-Associated SteatoHepatitis), les maladies rénales chroniques et d’autres maladies cardiométaboliques. Ventus, qui a reçu un paiement initial de 70 millions de dollars et bénéficie d’un financement continu de recherche et développement, pourrait se voir verser des redevances progressives et des paiements d’étapes additionnels pouvant totaliser jusqu’à 633 millions de dollars, à condition de franchir certains jalons cliniques, réglementaires et commerciaux.
À propos de Ventus Thérapeutique
Ventus Thérapeutique est une société biopharmaceutique de stade clinique qui déploie une expertise approfondie en science des protéines et une technologie exclusive de chimie computationnelle pour mettre au point de nouveaux agents thérapeutiques à petite molécule dans les domaines de l’immunologie, de l’inflammation et de la neurologie. À l’aide de ReSOLVETM, sa plateforme exclusive de découverte de médicaments, l’entreprise a découvert son premier composé actif en 2020, sélectionné trois candidats au développement en 2022 et entamé des études de phase clinique en 2023 avec deux de ses candidats-médicaments qu’elle détient en totalité : le VENT‑03, un inhibiteur de cGAS puissant et sélectif à administration orale, actuellement en phase I, et le VENT‑02, un inhibiteur de NLRP3 oral à pénétrance cérébrale puissant, dont la phase I est maintenant achevée. De plus, Ventus a concédé une licence à Novo Nordisk A/S pour le développement du VENT‑01, un inhibiteur de NLRP3 restreint à la circulation périphérique. Ces programmes illustrent les capacités incontestables de Ventus en matière de découvertes. La société mise sur des molécules candidates qui sont distinctives et qui offrent des possibilités d’indications multiples associées aux cibles immunologiques et neurologiques visées. Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site www.ventustx.com et suivez Ventus sur LinkedIn.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs. Ces énoncés comportent des risques et incertitudes connus et inconnus, et d’autres facteurs qui pourraient entraîner un écart important entre les rendements, réalisations ou résultats réels de Ventus et les rendements, réalisations ou résultats futurs exprimés ou sous-entendus dans lesdits énoncés prospectifs. Employés dans ce communiqué, les mots « peut », « sera », « serait », « devrait », « prévoit », « planifie », « anticipe », « pourrait », « compte », « cible », « projette », « envisage », « croit », « estime », « prédit », « éventuel » ou « poursuit », leur pendant négatif, leurs dérivés ou des termes semblables révèlent qu’il s’agit d’un énoncé prospectif. Tous les énoncés évoqués dans ce communiqué, hormis les faits historiques, sont des énoncés prospectifs, notamment des énoncés relatifs à l’échéancier, aux progrès et aux résultats de l’étude clinique de phase I sur le NNC6022‑0001, aux éventuelles applications thérapeutiques de NLRP3 ainsi qu’au déroulement et à la probabilité de réalisation des étapes conformément à notre actuelle entente de licence et de développement. Étant donné que les énoncés prospectifs comportent par nature d’importants risques et incertitudes, dont certains sont impossibles à prévoir ou à quantifier, ou sur lesquels Ventus n’a aucune emprise, le lecteur ne doit pas s’y fier pour prévoir la suite des événements. Ces risques comprennent, sans toutefois s’y limiter, les risques que Ventus soit dans l’impossibilité de poursuivre le développement clinique du VENT‑02 et du VENT‑03, d’obtenir les approbations réglementaires nécessaires et ultimement de commercialiser le VENT‑02 et le VENT‑03, ou qu’elle subisse des retards importants pour y parvenir; que Ventus ait besoin de fonds supplémentaires substantiels pour financer ses activités; que le développement et la commercialisation des produits pharmaceutiques soient assujettis à une réglementation plus stricte; et que les processus d’approbation réglementaire de la Food and Drug Administration des États‑Unis et d’autorités homologues étrangères soient longs et laborieux, les délais étant par nature impossibles à prévoir; et que la réussite de Ventus soit tributaire de sa capacité, celle de ces concédants de licence actuels et futurs et celle de ses concessionnaires de licence exclusive, d’obtenir, de maintenir, de faire respecter et de protéger les droits de propriété intellectuelle et les technologies exclusives de Ventus. Les énoncés prospectifs évoqués dans le présent communiqué de presse sont fondés sur les renseignements dont Ventus disposait à la date de publication dudit communiqué et, bien que Ventus estime que ces renseignements constituent une base raisonnable pour formuler de tels énoncés, il n’en demeure pas moins que lesdits renseignements peuvent être limités ou incomplets. Par conséquent, les énoncés de Ventus ne doivent pas être interprétés comme une indication que l’entreprise a effectué des recherches exhaustives ou un examen approfondi de toutes les informations pertinentes éventuellement disponibles. Les événements et circonstances évoqués dans les énoncés prospectifs pourraient ne pas se réaliser, et les résultats réels pourraient différer considérablement de ceux qui y sont prévus. Sauf dans les cas prévus par la loi, Ventus ne prévoit pas publier une quelconque mise à jour des présents énoncés prospectifs à la lumière de nouveaux renseignements, d’événements futurs, de changement des circonstances ou autres.
Relations avec les médias
Dan Budwick
1AB
dan@1abmedia.com
